-人乳头状瘤病毒(HPV)感染是导致宫颈癌的主要诱因,接种 HPV疫苗将为处于 HPV感染风险中的中国广大女性提供保护
葛兰素史克(GSK)今日宣布,希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。希瑞适®在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。
一项在中国开展的长达6年的希瑞适®临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的1。希瑞适®的获批意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。
GSK高级副总裁,中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威先生表示,“提升我们创新药品和疫苗的可及性是GSK中国的明确战略。我们相信通过与政府相关部门的合作,我们将提升中国人民对于象希瑞适®这样的创新疫苗的可及性。为了实现这一目标,我们将探索创新的定价方式,以支持希瑞适®纳入国家计划免疫项目。“ 除了提升疫苗的可及性,确保疫苗的质量也一直是我们的首要工作。GSK中国全力支持中国政府近期颁发的新修订的疫苗流通和预防接种管理条例。这不仅符合中国人民的利益,同时我们也将践行“立足中国、携手中国、服务中国“的承诺。 宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。4在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,2每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。2因此,中国在开展宫颈癌筛查项目的同时引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。
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HPV病毒与宫颈癌的关系? 大约12种类型的HPV可以使宫颈发生癌变,而协和医科大学肿瘤研究所的统计表明,这12种高危HPV在我国女性中的感染率是14.2%(7名中国女性中就有1人感染了高危HPV!)。而高危HPV中的HPV16和HPV18两种病毒造成了全世界大约70%的宫颈癌病例,而这个比例在中国更高,大约是86%。当然,也有人感染了HPV病毒一辈子不得宫颈癌,所以二者也不能等同在一起。
然而,高危型 HPV 不仅会诱发宫颈癌,而且还会诱导其他癌症的发生。根据美国最新一项分子流行病学调查显示,在以下 9 种癌症中均可检测到高危 HPV 型别 DNA 存在,特别是宫颈原位癌、肛门癌、宫颈癌中的 HPV 基因的分布比例高达 90% 以上。
HPV如何感染?
HPV感染途径最主要是性生活,但并非只是通过性生活,密切接触都可以导致女性感染HPV,因此女性一生中感染HPV的机会是存在的。
宫颈癌疫苗最适宜年龄和人群? 由于HPV疫苗是预防HPV感染,但不能治疗,所以在感染风险来临之前(也就是第一次性尝试之前)就接种HPV疫苗才能获得最好的保护,世界卫生组织(WHO)指出HPV最适宜接种HPV的年龄为11-12岁,能获得HPV疫苗保护的人群为9-26岁(香港和澳大利亚已将这个年龄放宽到45岁)。
目前国际上有哪几种宫颈癌疫苗? 到目前为止市面上已经有三种HPV疫苗用于宫颈癌预防: 分别是默沙东公司的GARDASIL®(佳达修)及 GARDASIL®9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)。以及葛兰素史克生产的“卉妍康”Cervarix™,是2价疫苗,预防HPV-16、HPV-18这两种造成70%以上宫颈癌的元凶。 在今年7 月 17 日,葛兰素史克(GSK)宣布, Cervarix(希瑞适®)获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的 HPV 疫苗。
接种了宫颈癌疫苗是否就不会得宫颈癌了? 接种了宫颈癌疫苗,不代表就100%预防了宫颈癌,因为当前的疫苗未能针对全部致癌的病毒亚型(12种高危亚型,目前疫苗只能针对其中2种),所以宫颈癌疫苗不能替代定期应做的宫颈癌筛查!
科普一下宫颈癌是如何产生的。直接导致宫颈癌的因素比较复杂,有基因DNA或HPV病毒等各种原因,但是宫颈癌的形成是有一个周期的,这个周期大约是10年时间,通常医学上会每隔两年做一次相关筛查,在这段时间内只要检查确定癌变的迹象,马上进行手术就可以治好了。
我们的筛查主要检查的是CIN病变,CIN病变分CIN1、CIN2 、CIN3 三种严重程度,其中CIN3是病变成宫颈癌风险最大的,如果相关指数逐渐升高就要采取治疗措施,这个是动态的偶尔高又降回正常也是没有风险的。
哪些人应接受疫苗接种
人群有效性随着年龄增加而下降。女性较男性发生更多 HPV 相关癌症,所以青少年女性进行 HPV 接种较成年女性或青少年男性更佳。 那么究竟应该是几岁的女性接种HPV疫苗呢?关键看性生活,HPV对无性生活的女性效果最佳。如果女性一旦有了性生活,感染HPV的机会大大增加,很多时候女性已经感染了HPV只是自己不知道,这时候官方一般不会推荐再接种HPV,而是定期进行宫颈筛查。
宫颈癌三道防线: 第一道防线:注射HPV疫苗,主要适用人群为9-26岁的无性生活的女性; 第二道防线:21岁以上的女性或者有性生活3年以上的女性,至少每两年做一次TCT宫颈筛查(即使接种了HPV疫苗也要做),如果以上检查发现HPV阳性,那么可以做阴道镜检查,取少许子宫颈上的组织,做病理检查,以判断是否处于癌前病变; 第三道防线:对中、重度的癌前病变(CIN2、3),应该做手术,即宫颈锥切,以判断其是否为更严重的宫颈原位癌、宫颈早期浸润癌、宫颈浸润癌,以便医生进行合理的治疗。可以说,如果这样定期做防癌检查,可以及早阻断子宫颈癌发展。 所以,在这里提醒您,在国际上始终最有效实惠的宫颈癌预防手段——定期进行TCT宫颈癌筛查!
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