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      [健康] 今日重磅:女性福音-HPV疫苗中国上市

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      发表于 2016-7-18 23:51 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
      -人乳头状瘤病毒(HPV)感染是导致宫颈癌的主要诱因,接种 HPV疫苗将为处于 HPV感染风险中的中国广大女性提供保护

      葛兰素史克(GSK)今日宣布,希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。希瑞适®在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。

      一项在中国开展的长达6年的希瑞适®临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的1。希瑞适®的获批意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。

      GSK高级副总裁,中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威先生表示,“提升我们创新药品和疫苗的可及性是GSK中国的明确战略。我们相信通过与政府相关部门的合作,我们将提升中国人民对于象希瑞适®这样的创新疫苗的可及性。为了实现这一目标,我们将探索创新的定价方式,以支持希瑞适®纳入国家计划免疫项目。“
      除了提升疫苗的可及性,确保疫苗的质量也一直是我们的首要工作。GSK中国全力支持中国政府近期颁发的新修订的疫苗流通和预防接种管理条例。这不仅符合中国人民的利益,同时我们也将践行“立足中国、携手中国、服务中国“的承诺。
      宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。4在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,2每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。2因此,中国在开展宫颈癌筛查项目的同时引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。

      By The Way,好东西,依然需要用对地方,以下安利时间。~~~~~

      HPV病毒与宫颈癌的关系?
      大约12种类型的HPV可以使宫颈发生癌变,而协和医科大学肿瘤研究所的统计表明,这12种高危HPV在我国女性中的感染率是14.2%(7名中国女性中就有1人感染了高危HPV!)而高危HPV中的HPV16和HPV18两种病毒造成了全世界大约70%的宫颈癌病例,而这个比例在中国更高,大约是86%。当然,也有人感染了HPV病毒一辈子不得宫颈癌,所以二者也不能等同在一起。

      然而,高危型 HPV 不仅会诱发宫颈癌,而且还会诱导其他癌症的发生。根据美国最新一项分子流行病学调查显示,在以下 9 种癌症中均可检测到高危 HPV 型别 DNA 存在,特别是宫颈原位癌、肛门癌、宫颈癌中的 HPV 基因的分布比例高达 90% 以上。

      HPV如何感染?
      HPV感染途径最主要是性生活,但并非只是通过性生活,密切接触都可以导致女性感染HPV,因此女性一生中感染HPV的机会是存在的。

      宫颈癌疫苗最适宜年龄和人群?
      由于HPV疫苗是预防HPV感染,但不能治疗,所以在感染风险来临之前(也就是第一次性尝试之前)就接种HPV疫苗才能获得最好的保护,世界卫生组织(WHO)指出HPV最适宜接种HPV的年龄为11-12岁,能获得HPV疫苗保护的人群为9-26岁(香港和澳大利亚已将这个年龄放宽到45岁)

      目前国际上有哪几种宫颈癌疫苗?
      到目前为止市面上已经有三种HPV疫苗用于宫颈癌预防:
      分别是默沙东公司的GARDASIL®(佳达修)及 GARDASIL®9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)。以及葛兰素史克生产的“卉妍康”Cervarix™,是2价疫苗,预防HPV-16、HPV-18这两种造成70%以上宫颈癌的元凶。
      在今年7 月 17 日,葛兰素史克(GSK)宣布, Cervarix(希瑞适®)获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的 HPV 疫苗。

      接种了宫颈癌疫苗是否就不会得宫颈癌了?
      接种了宫颈癌疫苗,不代表就100%预防了宫颈癌,因为当前的疫苗未能针对全部致癌的病毒亚型(12种高危亚型,目前疫苗只能针对其中2种),所以宫颈癌疫苗不能替代定期应做的宫颈癌筛查!

      科普一下宫颈癌是如何产生的。直接导致宫颈癌的因素比较复杂,有基因DNA或HPV病毒等各种原因,但是宫颈癌的形成是有一个周期的,这个周期大约是10年时间,通常医学上会每隔两年做一次相关筛查,在这段时间内只要检查确定癌变的迹象,马上进行手术就可以治好了

      我们的筛查主要检查的是CIN病变,CIN病变分CIN1、CIN2 、CIN3 三种严重程度其中CIN3是病变成宫颈癌风险最大的,如果相关指数逐渐升高就要采取治疗措施,这个是动态的偶尔高又降回正常也是没有风险的。

      哪些人应接受疫苗接种
      人群有效性随着年龄增加而下降。女性较男性发生更多 HPV 相关癌症,所以青少年女性进行 HPV 接种较成年女性或青少年男性更佳。
      那么究竟应该是几岁的女性接种HPV疫苗呢?关键看性生活,HPV对无性生活的女性效果最佳。如果女性一旦有了性生活,感染HPV的机会大大增加,很多时候女性已经感染了HPV只是自己不知道,这时候官方一般不会推荐再接种HPV,而是定期进行宫颈筛查。

      宫颈癌三道防线:
      第一道防线:注射HPV疫苗,主要适用人群为9-26岁的无性生活的女性;
      第二道防线:21岁以上的女性或者有性生活3年以上的女性,至少每两年做一次TCT宫颈筛查(即使接种了HPV疫苗也要做)如果以上检查发现HPV阳性,那么可以做阴道镜检查,取少许子宫颈上的组织,做病理检查,以判断是否处于癌前病变;
      第三道防线:对中、重度的癌前病变(CIN2、3),应该做手术,即宫颈锥切以判断其是否为更严重的宫颈原位癌、宫颈早期浸润癌、宫颈浸润癌,以便医生进行合理的治疗。可以说,如果这样定期做防癌检查,可以及早阻断子宫颈癌发展。
         
      所以,在这里提醒您,在国际上始终最有效实惠的宫颈癌预防手段——定期进行TCT宫颈癌筛查!








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      发表于 2016-7-18 23:56 | 只看该作者
      国内终于批准二价疫苗了……虽然想打的早也打完了!再仔细瞅瞅…原来批准的只是“二价”疫苗,but美国香港等地区都已经在用更有效更给力的“九价”疫苗了啊。。。然并卵。。。砖家告诉我目前疫苗只对18岁以下木有男朋友的小美眉有效。。。其他嘛基本上都是安慰剂
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      很早就听说这个了!国内上市了?!

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      嗯哼,女性朋友的绝对福音  发表于 2016-7-19 00:06
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      发表于 2016-7-19 00:03 | 只看该作者
      建议没有过性行为的人打的效果会比较好,我姐姐就在台湾打过了三剤。当时因为我已经结婚了医生说效果不好所以不用打了
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       楼主| 发表于 2016-7-19 00:04 | 只看该作者
      肥羊-90号 发表于 2016-7-18 23:56
      国内终于批准二价疫苗了……虽然想打的早也打完了!再仔细瞅瞅…原来批准的只是“二价”疫苗,but美国香港等 ...

      年龄的限制并不是绝对的,关键是看有没有性生活,HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳,如果到35岁仍没有性生活,那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活,那么注射疫苗的必要性也就非常小了。
      同时,即使有性生活,也是随时都可以接种的,只是性生活一旦开始,感染HPV的机会大大增加,官方机构从药物经济学角度来考虑,觉得不划算。
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      肥羊-90号 发表于 2016-7-18 23:56
      国内终于批准二价疫苗了……虽然想打的早也打完了!再仔细瞅瞅…原来批准的只是“二价”疫苗,but美国香港等 ...

      对的,赶脚这个疫苗的局限性挺高,除非趁早打
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      发表于 2016-7-19 00:35 | 只看该作者
      谢谢伊森分享

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      感谢点赞呢  发表于 2016-7-20 00:15
      欢迎大家交流沟通!微信:mmmdac
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      谢谢伊森

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      值得分享的消息  发表于 2016-7-20 00:15
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      有涨姿势了,谢谢分享呢

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      感谢关注  发表于 2016-7-20 00:15
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      发表于 2016-7-19 07:35 | 只看该作者
      刚广播里收听到,就看伊森发出了,好效率

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      这是大事,运用得当可使千万女性得益  发表于 2016-7-20 00:16
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      年龄局限性太大了

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      年龄不是绝对适应症  发表于 2016-7-20 00:14
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      发表于 2016-7-19 07:51 | 只看该作者
      看来隔年筛查是最好的?打不打看个人心理需求了

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      嗯哼 就酱子的  发表于 2016-7-20 00:12
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      发表于 2016-7-19 08:27 | 只看该作者
      澳洲好像是最先开始打的,那会高中生都在学校里打了……后来好多人都生过孩子了还去香港打疫苗,真是被忽悠的不行……

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      钱多,值得,HPV疫苗不是终身免疫的,心理期望不要太高就是  发表于 2016-7-20 00:13
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      发表于 2016-7-19 09:01 | 只看该作者
      肥羊-90号 发表于 2016-7-18 23:56
      国内终于批准二价疫苗了……虽然想打的早也打完了!再仔细瞅瞅…原来批准的只是“二价”疫苗,but美国香港等 ...

      對呀,香港已出了更新的
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      我也有朋友说要组团去香港打 但都是结婚有孩子了的

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      此处人傻钱多~~~不过,有钱,也是可以的  发表于 2016-7-20 00:13
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      发表于 2016-7-19 11:03 | 只看该作者
      伊森别开刀是我 发表于 2016-7-19 00:04
      年龄的限制并不是绝对的,关键是看有没有性生活,HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳,如果到35岁仍没 ...

      别说35了,20以上也没戏了。看了临床三期报告,只能说这更像保健品,图个安慰

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      不敢苟同,请帖URL  发表于 2016-7-20 00:10
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      发表于 2016-7-19 11:04 | 只看该作者
      Lilian 发表于 2016-7-19 09:01
      對呀,香港已出了更新的

      可目前还是只针对小朋友,再等等吧
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      发表于 2016-7-19 14:25 | 只看该作者
      我朋友去香港打了的...我因为出境次数问题一直没去...正反两面消息也很多...不知道要不要去打

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      理性对待,吃不准的时候可以咨询专科医生。  发表于 2016-7-20 00:09
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      发表于 2016-7-19 19:05 | 只看该作者
      “去年,每日邮报也曾报道了接种HPV疫苗后导致严重副作用的新闻。在该案例中,英国女子Katie Green 接种HPV疫苗后出现了神经智障。除了网络媒体对宫颈癌副作用的报道,发表在多篇杂志上的研究也对此进行了证实。”
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      发表于 2016-7-19 19:06 | 只看该作者
      个人觉得女性每年坚持做TCT,两年做一次HPV检查还是很必要的。

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      这个同意  发表于 2016-7-20 00:07
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       楼主| 发表于 2016-7-20 00:07 | 只看该作者
      Eileen7716 发表于 2016-7-19 19:05
      “去年,每日邮报也曾报道了接种HPV疫苗后导致严重副作用的新闻。在该案例中,英国女子Katie Green 接种HPV ...

      我记得关于疫苗,美国以前对于百白破疫苗是强制接种,后来出现反疫苗运动,每年有很多关于疫苗的赔偿,虽然没有直接证据表明这些案件的损害与疫苗成绝对相关,但是政府为了避免冗长的诉讼成本,判决赔偿,(关于这点,颇有点像和谐国的态度啊)。由此联邦政府在每项疫苗接种服务中加收了75美分的保险赔偿金额,并出现疫苗非强制执行,只需签署相关信仰文书即可免除接种,但由此而导致相关疾病的发病率呈上升趋势,乃至如今部分州恢复了强制疫苗接种。
      由此,对于疫苗的副作用,我觉得必须科学并且理性的来判断,疫苗毕竟是属于被动免疫,究竟媒体报道的副作用是个案还是具有普遍性,我们需要数据来说话。之所以FDA早在8年前就批准了HPV疫苗的上市,就是因为考虑到终点数据的统计需要至少10余年时间来完成,因为我们知道,宫颈癌从HPV感染到发展成癌变需要大约10-20年,所以,考虑到时间成本和获益人群,FDA综合考虑后选择提前批准疫苗的上市。因为,这可能使全美几百万的适龄女性避免宫颈癌的发生。
      最后,希望大家能理性对待疫苗这个问题。

      欢迎村民加入DC Clinic,旨在医 ...
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      发表于 2016-7-20 06:45 | 只看该作者
      最近就一直在挣扎到底要不要去香港打
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      筱筱娜 发表于 2016-7-20 06:45
      最近就一直在挣扎到底要不要去香港打

      可以咨询所在地专科医生综合评价对比收益和风险来决定,一不要盲目迷信疫苗,二不要过分恐惧疫苗的副作用
      欢迎村民加入DC Clinic,旨在医 ...
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      发表于 2016-9-12 10:21 | 只看该作者
      伊森别开刀是我 发表于 2016-9-12 02:07
      可以咨询所在地专科医生综合评价对比收益和风险来决定,一不要盲目迷信疫苗,二不要过分恐惧疫苗的副作用 ...

      貌似特别跑去香港打我觉得有点没必要啊,貌似这个不是一次就打完吧
      魔都的情况么,估计最近会很热?要么过掉风头。。。


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